Apple Watch心律不整監測近況(法規鬆綁) - iOS
By Lydia
at 2020-12-24T23:01
at 2020-12-24T23:01
Table of Contents
這次watchos 7.2更新最讓大家失望的 莫過於心律不整監測沒有在台灣開放
我個人在實用性上是覺得主動式心律監測 比起被動想到測一下的ECG還要有必要
好消息是就在今天 食藥署修訂了一個「醫用軟體分類分級參考指引」
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-57304-1.html
有興趣可以點進去看整篇 重點在下面這一句
"將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體,
排除醫療器材管理範疇"
等於是Apple Watch的三大健康偵測功能 都被包含在這個特例許可當中
血氧早前因為不具醫療效用已經上市 ECG則是蘋果主動申請
最後一個尚未開放的心律功能 終於也被法規許可了
上一個watchos 7.3的Beta版在一個禮拜前發布 根據蘋果慣例RC版大概還要1個月左右
到時候Apple Watch應該有望在台灣全功能開放
--
我個人在實用性上是覺得主動式心律監測 比起被動想到測一下的ECG還要有必要
好消息是就在今天 食藥署修訂了一個「醫用軟體分類分級參考指引」
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-57304-1.html
有興趣可以點進去看整篇 重點在下面這一句
"將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體,
排除醫療器材管理範疇"
等於是Apple Watch的三大健康偵測功能 都被包含在這個特例許可當中
血氧早前因為不具醫療效用已經上市 ECG則是蘋果主動申請
最後一個尚未開放的心律功能 終於也被法規許可了
上一個watchos 7.3的Beta版在一個禮拜前發布 根據蘋果慣例RC版大概還要1個月左右
到時候Apple Watch應該有望在台灣全功能開放
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