AppleWatch ECG功能 公共參與平台提案附 - iOS

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稍微看了提案內容,覺得有些簡略
所以分享一下我的觀點,也歡迎討論或指教

提案只有說要求比照國外檢驗標準開放ECG功能
我覺得有些模糊,甚至可能政府被幾句話打發帶過
我認為在做相關的修法倡議時,可以提出類似於以下的論點:

「醫療器材的型態日新月異,現今醫材以日常生活輔助監看提醒為導向的越來越多
(如Apple Watch 4的心電圖ECG功能),不再像過往的醫材。因此現今的醫材法規
(販售通路限制等),對於此種科技與生活結合型態的產品,過於嚴苛且無法相容
(舉例而言,即使 Apple watch 4通過了現今相關法規的要求,所有要販售的電信
行或蘋果直營店都必須請領藥商執照,且不得在網路販售,這樣的要求顯然跟電子
產品的特性相斥)。

有鑑於此,政府應將『以科技輔助日常生活健康』導向的產品,從現行醫材法規中
抽離,另立其它與其特性型態相容之法規管理。此舉不但有益國民健康,更可因應
未來科技發展完善相關法規。」

為什麼我會這麼說?
因為這是對現行法規體系更動最小的做法,也比較可能獲得採納
(可能只要在藥事法加一項:「經中央主管機關認定,主要功能非為醫療用途,然
附有輔助日常生活健康監測功能之醫療器材,其管理辦法另由中央主管機關定之,
不受本法限制。」這樣的除外條款就好了)
避免掉大規模動到現行醫材法規的可能,也適度的放寬相關產品的要求

不過總歸一句話,也是要政府和蘋果都有意願要動起來,這樣的修法才有機會
雖然這個平臺成功機會不是很高,不過還是希望大家多多附議啦
期待真的有一天可以在臺灣不受限制的使用ECG功能

以上是我的看法,歡迎討論和指教


※ 引述《Jk20086636 (吳郭魚)》之銘言:
: 大家好
: 小弟偶然在公共政策網路參與平台看到,有提案要求政府馬上開放AppleWatch ECG功能,
: 眾所皆知目前ECG功能在台灣販售的硬體沒有被閹割,但卻是鎖死無法使用,提案者要求
: 政府立馬開放ECG功能聽起來在執行上有點困難,但或許是一個讓政府聽見聲音的好機會
: ,讓官員們可以更重視此事,希望大家能動動手一起附議,讓ECG功能盡早開放。
: 網址:https://reurl.cc/0a39o
: 補充:JPPT會吃內文各位夥伴發文小心
: -----
: Sent from JPTT on my iPhone

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All Comments

Kristin avatarKristin2019-04-27
我想問題不在開放ECG, 因為FDA都過了 台灣沒有道理不
行,問題在網購醫療器材這個限制 台灣不允許
Ida avatarIda2019-05-01
法律規範的範圍是很久以前寫的,也該修了
Quanna avatarQuanna2019-05-02
FDA過了,台灣不行的,多的是好嗎......
Mia avatarMia2019-05-04
第一類的可以網購
Jacob avatarJacob2019-05-05
米國FDA可是有全世界最寬鬆的瘦肉精殘留標準
這才是真正的"不擋人財路"好嗎
Adele avatarAdele2019-05-07
像是stuxxxA不少分店都有醫療器材販賣許可了,這方面
並不困難
Skylar Davis avatarSkylar Davis2019-05-08
TFDA雖然都抄人家的 但有些不會抄 還很冗
Kristin avatarKristin2019-05-13
買的當下沒有ECG功能就沒問題了吧 事後升級又不管
Elvira avatarElvira2019-05-17
現在改成根據所在地開放就明顯遵循各國法規了,跟買
的時候有沒有開放沒有關係。而且這還牽涉的健保,如
果醫師採用這個數據去排檢查,結果檢查完沒事,醫院
被健保局定,醫院再來定醫生寫報告,這牽涉到的層面
比你想像的廣
Agatha avatarAgatha2019-05-20
所以根本原因還是蘋果不想取消網路販售通路
Blanche avatarBlanche2019-05-20
真正在乎這功能的使用者不會在乎要多跑一趟去實體店買
Ina avatarIna2019-05-23
想要這功能的都買水貨了(?
Annie avatarAnnie2019-05-28
新的iOS和watchOS水貨也沒辦法 會鎖區QQ 還好我有先買
Tom avatarTom2019-05-30
醫生採用這數據下去排檢查跟什麼數據都沒有就下去排檢查
哪個比較好?
Bennie avatarBennie2019-06-02
推樓上 如果檢查出來沒問題就會被釘 那幹嘛檢查 就是不知
道有沒問題才需要檢查啊 而且有參考數據當然比沒有好
Brianna avatarBrianna2019-06-04
APPLE WATCH 本來就是用來輔助診斷 而不是取代現有儀器
Caitlin avatarCaitlin2019-06-09
有去醫院只是單純的浪費錢 這還不是大問題
Todd Johnson avatarTodd Johnson2019-06-10
怕的是手錶認為正常而沒去醫院做進一步檢查
Daph Bay avatarDaph Bay2019-06-10
那你沒手錶也是認為自己正常啊?ECG測出來的你平常自身也
是感受不到的
Skylar DavisLinda avatarSkylar DavisLinda2019-06-12
沒手錶那你就會定期去醫院做檢查 而不是靠手表作判斷
Eartha avatarEartha2019-06-14
就怕偽陰偽陽啦 偽陰怕延誤就診死掉 偽陽浪費醫療資源
Agatha avatarAgatha2019-06-17
醫師們反而是最想要開放的一群
是藥商擋在那邊綁手綁腳
Ingrid avatarIngrid2019-06-18
到醫院還會再檢查一次好不好 在家量血壓去醫院就不
量了嗎
Donna avatarDonna2019-06-18
推!
Delia avatarDelia2019-06-22
最近本來想買看一下原來台灣不能用這功能.. 好可惜