台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！ - iOS

By Todd Johnson
at 2020-09-16T12:45

Table of Contents

https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg

美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上，使用 ECG「心電圖」App
取得心電圖，不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品
藥物管理署網站，已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證
通過了。

埃默高有限公司在109/08/26，衛部醫器輸字第033901號，“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap
ple” ECG App 許可證字號已通過。

情報來源：

https://reurl.cc/R1OprD

坐等血氧功能通過
但不知道能不能先用國外帳號方式開啟

--

Tags: iOS

All Comments

By Ethan
at 2020-09-19T22:34

高潮

By Emily
at 2020-09-23T23:45

wow

By Daniel
at 2020-09-25T10:55

前篇還在罵光速被打臉==

By Victoria
at 2020-09-30T09:03

打的好腫

By Jake
at 2020-10-04T11:51

下一個等Apple Pay綁定悠遊卡或一卡通

By Andy
at 2020-10-05T22:50

上一篇真的會笑死

By Eden
at 2020-10-07T10:00

可以買了

By Regina
at 2020-10-09T05:03

樂見其成，是不是因為核准，所以發佈會才有特別標示台
灣？

By Victoria
at 2020-10-09T14:26

我猜watch OS7

By Daniel
at 2020-10-10T03:29

花兩百塊就可以解鎖了...
早就一堆人開了

By Una
at 2020-10-13T21:37

讚

By Andrew
at 2020-10-14T03:34

前面我不就說了新的醫療器材法還沒施行

By Lily
at 2020-10-17T13:38

醫療器材法第85條:本法施行日期，由行政院定之。

By Adele
at 2020-10-22T10:55

再者第84條中央主管機關須訂定的本法施行細則都還沒有

By Michael
at 2020-10-23T03:12

慢慢等吧.直接暗黑開通還比較快

By Hedda
at 2020-10-23T12:20

就政府太有效率沒辦法一定是apple的錯

By Zanna
at 2020-10-27T21:51

我是覺得還好.反正健康檢查一定有心電圖檢查項目

By Liam
at 2020-10-29T21:09

我是覺得一定有所顧慮才先擺在一旁.
這應該是跟效率無關.可能醫界也有不同意見

By Puput
at 2020-11-01T20:34

怕改天有人拿著手錶說他有問題就要掛急診..= =
就說了這肯定有顧慮在

By Caitlin
at 2020-11-05T17:03

兩年耶都兩年過去了

By Isla
at 2020-11-05T19:57

所以到底ECG要等多久?我還在猶豫明天要不要訂S6

By Ula
at 2020-11-07T16:15

打電話問行政院囉

By Anthony
at 2020-11-10T14:28

有什麼好猶豫，已經晚兩年了

By Joseph
at 2020-11-13T17:56

但這次apple的網站沒有放上去
代表還沒開放

By Eden
at 2020-11-17T06:58

我的s4終於可以用...

By Margaret
at 2020-11-21T10:28

很樂見這個開放，希望快點通過～～～也希望蘋果書籍商店也
快點開張販售有聲書、繁體書、漫畫～～～

By Mia
at 2020-11-22T10:12

醫界也贊同開放吧，之前我姐就說他們醫院有考慮要引進
給病患穿戴監控，後來ECG功能沒開放就放棄了

By Odelette
at 2020-11-27T09:46

好了好了 s6又可以買起來了

By Charlotte
at 2020-12-01T16:32

前篇的知識都不知道去哪念的

By Rebecca
at 2020-12-04T15:43

早就說是Apple沒送審了，台灣政府面對百億大公司，都
是秒過的... 你又不是第一天認識

By Megan
at 2020-12-05T07:01

也不算秒過但是FDA有過的,TFDA通常都會過

By Quanna
at 2020-12-06T06:16

請問暗黑法好搞嗎我也要去買一支了 = = 怕

By Dorothy
at 2020-12-06T14:51

高潮

By Gilbert
at 2020-12-09T19:49

哪間醫院打算給病患用Apple Watch？我一定不會去...
有合法醫材跟醫療人員不用，跑去用Apple watch...

By Bennie
at 2020-12-12T13:01

醫療人員可以跟你回家陪你整天嗎

By Tristan Cohan
at 2020-12-13T16:45

有人知道明天幾點開賣嗎

By Hedy
at 2020-12-18T12:40

暗黑法很簡單啊但是會有帳號安全的問題就是了

By Madame
at 2020-12-22T01:15

等真的開通再買啊

By Hamiltion
at 2020-12-26T20:23

醫院一直都有穿戴監控用的

By Linda
at 2020-12-27T14:53

讚喔

By Audriana
at 2021-01-01T00:26

暗黑法建議是拿對方帳號來開通比較好，操作過程中，若設
備不幸被對方鎖住，至少可以拿購買證明去解鎖！

By Audriana
at 2021-01-05T21:27

人家就說最後沒引進，是在hello?

By Isabella
at 2021-01-10T02:39

看到上一篇罵超凶wwww心情像坐雲霄飛車

By Anonymous
at 2021-01-14T19:12

我那句話有寫了「打算」，我需要解釋什麼是「打算」嗎
小時候書唸不好沒關係，現在Google很好用的

By Quintina
at 2021-01-15T10:34

直接寫信給唐鳳不知道有沒有比較快？

By Olivia
at 2021-01-17T05:13

會用google的不簡單有讀書，有讀書的不見得有腦袋，有
腦袋的不見得說話有邏輯。就像，呵呵呵

By Madame
at 2021-01-18T22:26

暗黑法非常簡單，但新版OS適不適用要等勇者嘗試

By Madame
at 2021-01-23T04:40

時間點離發售日那麼近，感覺蘋果有機會開放

By Wallis
at 2021-01-27T02:56

為什麼我查不到...
https://i.imgur.com/wH137NU.png

By Mason
at 2021-01-30T19:54

PS.選擇衛部醫器輸字會找不到

By Steve
at 2021-02-01T22:30

要查新增許可證

By Oscar
at 2021-02-06T16:21

你講得很好！但還有一種人是三個都沒有，謝謝你出來
示範

By Linda
at 2021-02-11T13:24

如果來不及開放，會學之前的模式，給手錶一個小更新，
不過舊款可能要先更新手機到iOS 14

By Suhail Hany
at 2021-02-16T12:42

去烘乾！我買了一年都不能用，保固可以延長嗎

By Ethan
at 2021-02-21T00:42

血氧又要多等一年？這次不會再被騙了

By Jacob
at 2021-02-25T23:53

你買的時候又沒有承諾你ECG功能在何時上路

By Lydia
at 2021-02-26T16:14

錢給你快開放！

By Steve
at 2021-02-27T05:47

瘦肉精都沒有顧慮，吃好吃滿

By Frederic
at 2021-02-27T16:07

讚欸

By Victoria
at 2021-03-03T18:58

那現在s4到底能不能用心電圖？應該還是需要更新？

By Tracy
at 2021-03-05T20:50

感謝64樓的資訊

By Queena
at 2021-03-09T19:32

哪有秒過，當初蘋果開放AP的時候。我國態度是什麼？要
保護我國產業擋了半年以上做了一個廢物台灣pay。

By Susan
at 2021-03-10T00:31

沒有理由不買

By Rae
at 2021-03-11T10:37

這個通過了代表買了S6就會有了嗎？

By Suhail Hany
at 2021-03-13T09:18

連「台灣pay」這個名字都是 apple pay 上路才被叫出來的

By Connor
at 2021-03-14T18:27

2015年的時候叫啥twallet+推了半天推不動，AP上路時直接趴

By Gary
at 2021-03-18T21:49

趴的時候大家叫他台灣pay，就乾脆改名做電子支付了

By Charlotte
at 2021-03-18T23:24

照這樣講電子血壓計都比水銀的不準水銀的又比侵入式的

By Gilbert
at 2021-03-21T06:10

水喔

By Kristin
at 2021-03-26T04:10

更不準但因為電子式經過大數據而統計出適合大多數的演

By Elizabeth
at 2021-03-27T23:46

算法(有接觸過應該知道) 又有達到誤差上的要求才會普及

By Annie
at 2021-03-30T17:00

假設AW的算法真能夠達到手臂式的水準但誤差多少就只有
他們公司跟檢測機構知道了

By George
at 2021-03-31T01:59

都說醫材法還沒施行了，還沒施行前拿到的證不就既
往不咎？

By Frederica
at 2021-04-02T08:56

醫材法還沒施行，是適用藥事法及醫療器材管理辦法的規定
，不代表沒有法規可以適用

By Elvira
at 2021-04-04T08:05

剛剛才跟同事說台灣法規爛死XDDD

By Jake
at 2021-04-05T18:20

所以我覺得和蘋果有沒有申請根本無關。是我們要不要開
放的問題。而且新的醫療器材管理法根本還沒實行。有許
可證就能開通嗎？也是一個問號。
https://bit.ly/3hxNV0J

By Ida
at 2021-04-06T10:08

血氧濃度開了我就買

By Dorothy
at 2021-04-10T22:12

https://i.imgur.com/saf2xTn.jpg

By Dorothy
at 2021-04-14T07:23

有ECG跟血氧的scope

By Noah
at 2021-04-17T17:43

https://i.imgur.com/XbvJWLS.jpg

By Hedda
at 2021-04-17T23:05

難道醫材法還沒施行，諸多醫療器材就無法可管了嗎，就
都不能賣了嗎？一直吵還沒施行的人，真的有看過相關法規
嗎？

By Edwina
at 2021-04-20T19:15

醫材管理法只是把醫材從藥事法獨立出來，做法上還是87
分像

By Zanna
at 2021-04-22T17:09

照舊法就不能隨便賣阿要改去藥局賣了嗎

By Charlie
at 2021-04-27T11:19

舊法就不能賣啊，質疑沒有問題。但是你自己有看過嗎？

By Emily
at 2021-05-01T01:48

所以照新法就可以隨便賣了嗎？

By Elizabeth
at 2021-05-02T19:18

for over-the-counter use

By Brianna
at 2021-05-06T14:24

蘋果一定有跟衛生局申請販賣業藥商執照
不然也無法申請許可證

By Harry
at 2021-05-09T02:22

樓上所以ECG這個application是掛在其他公司下面申請
的

By Ethan
at 2021-05-11T04:11

好奇bocaca99的資料是哪裡看到的

By Lydia
at 2021-05-15T20:44

沒錯，所以重點在於蘋果方面有沒有依規定申請藥商或是
醫材製造、販賣商執照等等，這點在新舊法是沒有差別的。

By Yuri
at 2021-05-19T23:35

Emergo算是代辦公司，貼的圖是製造廠的核准資料，可以查
署網站的輸入QSD認可登錄資料集

By Caitlin
at 2021-05-21T03:43

你沒辦藥商也無法做許可證查驗登記，送審時就要附的文
件，不可能沒有，況且都核准了，只是還沒領證

By Agatha
at 2021-05-22T19:16

Emergo幫忙申請QSD，再授權台灣Apple使用辦理查登

By Eartha
at 2021-05-25T21:55

第二章自己看一下質疑別人麻煩自己先做功課。這樣討
論沒完沒了。

By Ethan
at 2021-05-28T08:28

舊法的話不能網路販售，除非打算用第18條開後路。還要
其他配合的子法，要不然蘋果還是不能賣

By Tom
at 2021-05-30T11:48

讚讚

By John
at 2021-06-03T14:04

不會啦，真的要賣衛福部只要下一張公文說蘋果得不受ABCD
法條之限制

By Queena
at 2021-06-05T04:17

美豬行政命令就可以，apple當然也可以

By Una
at 2021-06-05T12:31

但是我查了工商登記，蘋果沒有放西藥或醫療器材零售、
批發，好奇這塊他們是怎麼解決

By Olga
at 2021-06-08T19:19

等領證之後或許就會比較清楚

By Candice
at 2021-06-10T02:03

反正時間到了就會有了

By Linda
at 2021-06-12T12:09

所以ECG功能在台上線後，未來Apple Watch S4之後的產品將
連二手也無法自由買賣交易嗎？

By Edward Lewis
at 2021-06-17T09:43

想起以前iPhone 沒過NCC的時候網拍都用「iPhone 紙盒」混過
去XDD

By Irma
at 2021-06-20T17:00

用皮樂大的方法很快就能開通了

By Noah
at 2021-06-24T19:30

新法的話那些敘述都可以用電子檔，所以不用印出來。

By Dora
at 2021-06-26T11:12

醫療器材就是醫療器材.我認為嚴格一點是必需的
像現在的亂象就是手錶血氧亂測一通..
然後只要註解說非醫療器材就可以閃過去還是覺得很瞎

By Ula
at 2021-06-29T12:43

心電圖目前可以暗黑開通就暗黑開通就好..
醫療器材我還是覺得嚴格把關最重要..尤其心電圖等

By Joseph
at 2021-07-02T20:41

剛剛看皮樂的說法是新版OS還是可以暗黑

By Andy
at 2021-07-04T03:10

某牌就不知道為什麼可以在網購賣有ECG功能的就是www

By Margaret
at 2021-07-04T19:09

不就都用同一招.宣稱非醫療器材.數據僅供參考
不要根據測量結果調整藥物.一切以醫院為主

By Elizabeth
at 2021-07-08T21:59

如果要這樣蘋果也可以.但這根本就跟別家一樣胡鬧了
我覺得蘋果是希望得到認可.切入醫療領域
這才是蘋果目的

By Erin
at 2021-07-11T06:21

前一篇剛討論有網友撈資料打臉新聞就出來了顆顆

By Adele
at 2021-07-14T16:06

等有血糖功能才是跨世代產品

By Sarah
at 2021-07-16T22:28

凡是醫療器材不管血氧/血壓/心電/血糖..都要有準確度
不然全部都是測心酸的...

By Sandy
at 2021-07-18T06:32

想要全部都有很簡單.淘寶很多這種便宜手錶手環
啥都可以測.愛怎麼測就怎麼測

By Ursula
at 2021-07-20T11:36

高潮買爆

By Bethany
at 2021-07-21T19:16

希望悠遊卡快上

By Iris
at 2021-07-23T16:16

已經購買的AW S5會解鎖嗎

By Gilbert
at 2021-07-25T22:50

之前都是軟體封印，只要蘋果願意就會開放舊有支援機
種使用

By Hedy
at 2021-07-28T08:51

有FDA許可可以走簡化模式，傻子才相信台灣食藥署在卡
。

By Xanthe
at 2021-07-29T05:44

販售通路也不過就幾千塊申請販售許可而已，還有一堆代
辦。

By Quintina
at 2021-08-02T10:55

其實一堆想藉口Apple watch看看能不能鬆綁這類醫材的
臺廠還比較可能，別被這類想偷雞的廠商利用了。

By Tom
at 2021-08-06T04:20

早就開了... 一堆朋友也開了懶得等

By Christine
at 2021-08-09T10:06

偷問一下若有正在國外的朋友可以幫在台灣的家人開
通嗎？

By Frederica
at 2021-08-13T00:17

期待！

台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！ - iOS

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