台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！ - iOS

Todd Johnson · 2020-09-16

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https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg

美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上，使用 ECG「心電圖」App
取得心電圖，不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品
藥物管理署網站，已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證
通過了。

埃默高有限公司在109/08/26，衛部醫器輸字第033901號，“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap
ple” ECG App 許可證字號已通過。

情報來源：

https://reurl.cc/R1OprD

坐等血氧功能通過
但不知道能不能先用國外帳號方式開啟

--

iOS

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Ethan2020-09-19

高潮

Emily2020-09-23

wow

Daniel2020-09-25

前篇還在罵光速被打臉==

Victoria2020-09-30

打的好腫

Jake2020-10-04

下一個等Apple Pay綁定悠遊卡或一卡通

Andy2020-10-05

上一篇真的會笑死

Eden2020-10-07

可以買了

Regina2020-10-09

樂見其成，是不是因為核准，所以發佈會才有特別標示台
灣？

Victoria2020-10-09

我猜watch OS7

Daniel2020-10-10

花兩百塊就可以解鎖了...
早就一堆人開了

Una2020-10-13

讚

Andrew2020-10-14

前面我不就說了新的醫療器材法還沒施行

Lily2020-10-17

醫療器材法第85條:本法施行日期，由行政院定之。

Adele2020-10-22

再者第84條中央主管機關須訂定的本法施行細則都還沒有

Michael2020-10-23

慢慢等吧.直接暗黑開通還比較快

Hedda2020-10-23

就政府太有效率沒辦法一定是apple的錯

Zanna2020-10-27

我是覺得還好.反正健康檢查一定有心電圖檢查項目

Liam2020-10-29

我是覺得一定有所顧慮才先擺在一旁.
這應該是跟效率無關.可能醫界也有不同意見

Puput2020-11-01

怕改天有人拿著手錶說他有問題就要掛急診..= =
就說了這肯定有顧慮在

Caitlin2020-11-05

兩年耶都兩年過去了

Isla2020-11-05

所以到底ECG要等多久?我還在猶豫明天要不要訂S6

Ula2020-11-07

打電話問行政院囉

Anthony2020-11-10

有什麼好猶豫，已經晚兩年了

Joseph2020-11-13

但這次apple的網站沒有放上去
代表還沒開放

Eden2020-11-17

我的s4終於可以用...

Margaret2020-11-21

很樂見這個開放，希望快點通過～～～也希望蘋果書籍商店也
快點開張販售有聲書、繁體書、漫畫～～～

Mia2020-11-22

醫界也贊同開放吧，之前我姐就說他們醫院有考慮要引進
給病患穿戴監控，後來ECG功能沒開放就放棄了

Odelette2020-11-27

好了好了 s6又可以買起來了

Charlotte2020-12-01

前篇的知識都不知道去哪念的

Rebecca2020-12-04

早就說是Apple沒送審了，台灣政府面對百億大公司，都
是秒過的... 你又不是第一天認識

Megan2020-12-05

也不算秒過但是FDA有過的,TFDA通常都會過

Quanna2020-12-06

請問暗黑法好搞嗎我也要去買一支了 = = 怕

Dorothy2020-12-06

高潮

Gilbert2020-12-09

哪間醫院打算給病患用Apple Watch？我一定不會去...
有合法醫材跟醫療人員不用，跑去用Apple watch...

Bennie2020-12-12

醫療人員可以跟你回家陪你整天嗎

Tristan Cohan2020-12-13

有人知道明天幾點開賣嗎

Hedy2020-12-18

暗黑法很簡單啊但是會有帳號安全的問題就是了

Madame2020-12-22

等真的開通再買啊

Hamiltion2020-12-26

醫院一直都有穿戴監控用的

Linda2020-12-27

讚喔

Audriana2021-01-01

暗黑法建議是拿對方帳號來開通比較好，操作過程中，若設
備不幸被對方鎖住，至少可以拿購買證明去解鎖！

Audriana2021-01-05

人家就說最後沒引進，是在hello?

Isabella2021-01-10

看到上一篇罵超凶wwww心情像坐雲霄飛車

Anonymous2021-01-14

我那句話有寫了「打算」，我需要解釋什麼是「打算」嗎
小時候書唸不好沒關係，現在Google很好用的

Quintina2021-01-15

直接寫信給唐鳳不知道有沒有比較快？

Olivia2021-01-17

會用google的不簡單有讀書，有讀書的不見得有腦袋，有
腦袋的不見得說話有邏輯。就像，呵呵呵

Madame2021-01-18

暗黑法非常簡單，但新版OS適不適用要等勇者嘗試

Madame2021-01-23

時間點離發售日那麼近，感覺蘋果有機會開放

Wallis2021-01-27

為什麼我查不到...
https://i.imgur.com/wH137NU.png

Mason2021-01-30

PS.選擇衛部醫器輸字會找不到

Steve2021-02-01

要查新增許可證

Oscar2021-02-06

你講得很好！但還有一種人是三個都沒有，謝謝你出來
示範

Linda2021-02-11

如果來不及開放，會學之前的模式，給手錶一個小更新，
不過舊款可能要先更新手機到iOS 14

Suhail Hany2021-02-16

去烘乾！我買了一年都不能用，保固可以延長嗎

Ethan2021-02-21

血氧又要多等一年？這次不會再被騙了

Jacob2021-02-25

你買的時候又沒有承諾你ECG功能在何時上路

Lydia2021-02-26

錢給你快開放！

Steve2021-02-27

瘦肉精都沒有顧慮，吃好吃滿

Frederic2021-02-27

讚欸

Victoria2021-03-03

那現在s4到底能不能用心電圖？應該還是需要更新？

Tracy2021-03-05

感謝64樓的資訊

Queena2021-03-09

哪有秒過，當初蘋果開放AP的時候。我國態度是什麼？要
保護我國產業擋了半年以上做了一個廢物台灣pay。

Susan2021-03-10

沒有理由不買

Rae2021-03-11

這個通過了代表買了S6就會有了嗎？

Suhail Hany2021-03-13

連「台灣pay」這個名字都是 apple pay 上路才被叫出來的

Connor2021-03-14

2015年的時候叫啥twallet+推了半天推不動，AP上路時直接趴

Gary2021-03-18

趴的時候大家叫他台灣pay，就乾脆改名做電子支付了

Charlotte2021-03-18

照這樣講電子血壓計都比水銀的不準水銀的又比侵入式的

Gilbert2021-03-21

水喔

Kristin2021-03-26

更不準但因為電子式經過大數據而統計出適合大多數的演

Elizabeth2021-03-27

算法(有接觸過應該知道) 又有達到誤差上的要求才會普及

Annie2021-03-30

假設AW的算法真能夠達到手臂式的水準但誤差多少就只有
他們公司跟檢測機構知道了

George2021-03-31

都說醫材法還沒施行了，還沒施行前拿到的證不就既
往不咎？

Frederica2021-04-02

醫材法還沒施行，是適用藥事法及醫療器材管理辦法的規定
，不代表沒有法規可以適用

Elvira2021-04-04

剛剛才跟同事說台灣法規爛死XDDD

Jake2021-04-05

所以我覺得和蘋果有沒有申請根本無關。是我們要不要開
放的問題。而且新的醫療器材管理法根本還沒實行。有許
可證就能開通嗎？也是一個問號。
https://bit.ly/3hxNV0J

Ida2021-04-06

血氧濃度開了我就買

Dorothy2021-04-10

https://i.imgur.com/saf2xTn.jpg

Dorothy2021-04-14

有ECG跟血氧的scope

Noah2021-04-17

https://i.imgur.com/XbvJWLS.jpg

Hedda2021-04-17

難道醫材法還沒施行，諸多醫療器材就無法可管了嗎，就
都不能賣了嗎？一直吵還沒施行的人，真的有看過相關法規
嗎？

Edwina2021-04-20

醫材管理法只是把醫材從藥事法獨立出來，做法上還是87
分像

Zanna2021-04-22

照舊法就不能隨便賣阿要改去藥局賣了嗎

Charlie2021-04-27

舊法就不能賣啊，質疑沒有問題。但是你自己有看過嗎？

Emily2021-05-01

所以照新法就可以隨便賣了嗎？

Elizabeth2021-05-02

for over-the-counter use

Brianna2021-05-06

蘋果一定有跟衛生局申請販賣業藥商執照
不然也無法申請許可證

Harry2021-05-09

樓上所以ECG這個application是掛在其他公司下面申請
的

Ethan2021-05-11

好奇bocaca99的資料是哪裡看到的

Lydia2021-05-15

沒錯，所以重點在於蘋果方面有沒有依規定申請藥商或是
醫材製造、販賣商執照等等，這點在新舊法是沒有差別的。

Yuri2021-05-19

Emergo算是代辦公司，貼的圖是製造廠的核准資料，可以查
署網站的輸入QSD認可登錄資料集

Caitlin2021-05-21

你沒辦藥商也無法做許可證查驗登記，送審時就要附的文
件，不可能沒有，況且都核准了，只是還沒領證

Agatha2021-05-22

Emergo幫忙申請QSD，再授權台灣Apple使用辦理查登

Eartha2021-05-25

第二章自己看一下質疑別人麻煩自己先做功課。這樣討
論沒完沒了。

Ethan2021-05-28

舊法的話不能網路販售，除非打算用第18條開後路。還要
其他配合的子法，要不然蘋果還是不能賣

Tom2021-05-30

讚讚

John2021-06-03

不會啦，真的要賣衛福部只要下一張公文說蘋果得不受ABCD
法條之限制

Queena2021-06-05

美豬行政命令就可以，apple當然也可以

Una2021-06-05

但是我查了工商登記，蘋果沒有放西藥或醫療器材零售、
批發，好奇這塊他們是怎麼解決

Olga2021-06-08

等領證之後或許就會比較清楚

Candice2021-06-10

反正時間到了就會有了

Linda2021-06-12

所以ECG功能在台上線後，未來Apple Watch S4之後的產品將
連二手也無法自由買賣交易嗎？

Edward Lewis2021-06-17

想起以前iPhone 沒過NCC的時候網拍都用「iPhone 紙盒」混過
去XDD

Irma2021-06-20

用皮樂大的方法很快就能開通了

Noah2021-06-24

新法的話那些敘述都可以用電子檔，所以不用印出來。

Dora2021-06-26

醫療器材就是醫療器材.我認為嚴格一點是必需的
像現在的亂象就是手錶血氧亂測一通..
然後只要註解說非醫療器材就可以閃過去還是覺得很瞎

Ula2021-06-29

心電圖目前可以暗黑開通就暗黑開通就好..
醫療器材我還是覺得嚴格把關最重要..尤其心電圖等

Joseph2021-07-02

剛剛看皮樂的說法是新版OS還是可以暗黑

Andy2021-07-04

某牌就不知道為什麼可以在網購賣有ECG功能的就是www

Margaret2021-07-04

不就都用同一招.宣稱非醫療器材.數據僅供參考
不要根據測量結果調整藥物.一切以醫院為主

Elizabeth2021-07-08

如果要這樣蘋果也可以.但這根本就跟別家一樣胡鬧了
我覺得蘋果是希望得到認可.切入醫療領域
這才是蘋果目的

Erin2021-07-11

前一篇剛討論有網友撈資料打臉新聞就出來了顆顆

Adele2021-07-14

等有血糖功能才是跨世代產品

Sarah2021-07-16

凡是醫療器材不管血氧/血壓/心電/血糖..都要有準確度
不然全部都是測心酸的...

Sandy2021-07-18

想要全部都有很簡單.淘寶很多這種便宜手錶手環
啥都可以測.愛怎麼測就怎麼測

Ursula2021-07-20

高潮買爆

Bethany2021-07-21

希望悠遊卡快上

Iris2021-07-23

已經購買的AW S5會解鎖嗎

Gilbert2021-07-25

之前都是軟體封印，只要蘋果願意就會開放舊有支援機
種使用

Hedy2021-07-28

有FDA許可可以走簡化模式，傻子才相信台灣食藥署在卡
。

Xanthe2021-07-29

販售通路也不過就幾千塊申請販售許可而已，還有一堆代
辦。

Quintina2021-08-02

其實一堆想藉口Apple watch看看能不能鬆綁這類醫材的
臺廠還比較可能，別被這類想偷雞的廠商利用了。

Tom2021-08-06

早就開了... 一堆朋友也開了懶得等

Christine2021-08-09

偷問一下若有正在國外的朋友可以幫在台灣的家人開
通嗎？

Frederica2021-08-13

期待！

台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！ - iOS

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