台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可! - iOS

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※ 引述《SteChang (SteChang)》之銘言:
: https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上,使用 ECG「心電圖」App
: 取得心電圖,不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品
: 藥物管理署網站,已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證
: 通過了。
: 埃默高有限公司在109/08/26,衛部醫器輸字第033901號,“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap
: ple” ECG App 許可證字號已通過。
: 情報來源:
: https://reurl.cc/R1OprD
: 坐等血氧功能通過
: 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟

通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買,
根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。


目前既有設備就算想要升級開啟 ECG ,
因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。

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台灣的法規總是相當保守,
最佳的例子就是 Apple Care Plus,
要求銷售人員必須取得銷售保單的證照,
導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。

國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理,
但早允許可網路直接加保,不像台灣只能向專人購買。
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希望台灣未來如開放Apple Watch ECG ,
不要搞出僅能實體店面販售,或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售,
導致能符合規範銷售的店家不多。
表面開放,但許多銷售規範卻處處卡店家,
類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。


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All Comments

Adele avatarAdele2020-09-21
有藥師說明很好啊...醫療器材耶
我認為蘋果要走醫療器材的話.早晚要面對的
Todd Johnson avatarTodd Johnson2020-09-21
以台灣藥師公會雞歪的程度,一定會指正蘋果啦
Caitlin avatarCaitlin2020-09-25
早晚都要面對就乾脆一點在直營店擺個藥師吧
Eden avatarEden2020-09-26
不太可能吧,這樣以後官網買的會不會閹割
Kristin avatarKristin2020-09-26
我猜以後的做法是去藥局另外買憑證開通
Eden avatarEden2020-09-29
有多少店家僅因銷售 Apple Watch 有能力額外聘用藥師,
有沒有可能蘋果雖申請,但發現難以執行,最後刊脆不賣
Wallis avatarWallis2020-10-01
是ECG這個app通過認證,不是apple watch
所以應該不用藥局才能買吧!如果是這樣apple watch就買不到二
手的
Andrew avatarAndrew2020-10-04
去原廠買還可以少剝一層皮
Frederica avatarFrederica2020-10-07
就不能網路賣了
個人賣家的話
想想沒開通也是好的~至少二手交易沒問題
Bethany avatarBethany2020-10-11
可不可以去國外買來用?
Rebecca avatarRebecca2020-10-13
為啥每間直營店都要配藥師 血壓計不都擺在百貨賣了
Franklin avatarFranklin2020-10-18
權益受損的是二手個人賣家吧 因為民眾沒有藥商資格
Gary avatarGary2020-10-19
在網路賣就變像是賣隱型眼鏡一樣 會被抓罰錢
Erin avatarErin2020-10-21
真的送審過了只能賣實體 直接二手價崩盤XD
Queena avatarQueena2020-10-22
血壓計百貨有??
Jacob avatarJacob2020-10-26
血壓計都在藥局通路或是醫療器材店販賣...
Jacob avatarJacob2020-10-30
藥商資格又不一定要有藥師...
Xanthe avatarXanthe2020-10-30
要看等級,如果 Apple Watch 被定為第三級管制品
Carol avatarCarol2020-11-02
銷售資格會有更多限制。
Andy avatarAndy2020-11-04
台灣限制也太多了
Faithe avatarFaithe2020-11-05
體外診斷 第二級而已
Selena avatarSelena2020-11-07
笑死最好二手會崩盤,不會破解花錢請人幫忙破解開啟不
用兩百
Hedwig avatarHedwig2020-11-08
醫材歸藥師管真的很好笑
Iris avatarIris2020-11-13
醫療器材不用藥師好嗎……
Rae avatarRae2020-11-13
開放的前提是人民素質跟得上才行
Robert avatarRobert2020-11-18
記得之前體脂計也不能網購。現在Pchome Momo 都有在賣了...
Odelette avatarOdelette2020-11-19
血壓計百貨有 之前在大葉高島屋買過歐姆龍
Queena avatarQueena2020-11-21
醫材有些有藥商許可證就可以賣了 不用藥師好嗎 而且
藥師可以管醫材很合理吧
Poppy avatarPoppy2020-11-22
有問題的不是Apple Watch,而是ECG app好嗎...
Gary avatarGary2020-11-24
到底哪裡來的觀念覺得醫材應該給藥師管 可憐哪
Carolina Franco avatarCarolina Franco2020-11-26
7-11的營業項目裡就有醫療器材零售了,你說店員有相關證
照嗎....
Olivia avatarOlivia2020-12-01
https://youtu.be/NdfT4Tbrn9s 介紹影片很有意思結果變
成醫療用品不能隨意網路賣 XDDDDD
Skylar DavisLinda avatarSkylar DavisLinda2020-12-05
更好笑的是醫生不能賣但是藥師可以賣
Jack avatarJack2020-12-09
直營店配藥師 屈臣氏都有了
Yedda avatarYedda2020-12-11
上面有什麼好吵的== 醫療器材販賣業者又不需要藥師駐
點管理 就算是醫療器材製造業者 也就隱形眼鏡消毒藥
水 衛生棉條 移植器官保存液等等需要藥師駐廠監製
醫療器材販賣業者只是”藥商”的其中一個類別
Wallis avatarWallis2020-12-14
Apple Watch 不是醫療器材,ECG app才是
Hazel avatarHazel2020-12-17
對這類隨app,FDA已有指引,台灣也會跟上,時間早晚
而已
Doris avatarDoris2020-12-22
沒二手可買還不賣爆